Vigilance & Complaint Manager
(m/w/d)
Wir suchen Sie als Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)!
In Arbeitnehmerüberlassung und Vollzeit für unseren renommierten Kunden aus der Medizintechnik an den Standorten Oberkochen, Jena oder Berlin!
In Arbeitnehmerüberlassung und Vollzeit für unseren renommierten Kunden aus der Medizintechnik an den Standorten Oberkochen, Jena oder Berlin!
Welche Aufgaben erwarten Sie?
- Sie erfassen Reklamationen, bewerten deren Kritikalität und stellen die Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben sicher (z. B. EU MDR, FDA 21 CFR)
- Sie veranlassen Ursachenanalysen und stimmen sich mit Fachabteilungen ab, um Gegenmaßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität einzuleiten
- Sie bearbeiten Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld prozesskonform
- Sie melden Vigilanzaktivitäten termingerecht und kommunizieren mit globalen Behörden
- Sie führen statistische Analysen durch und erstellen Trendberichte für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
- Sie planen und steuern (funktionsübergreifende) Teilprojekte
- Sie wirken bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 mit und verbessern kontinuierlich die Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse
- Sie arbeiten mit anderen Abteilungen zusammen und unterstützen übergreifende Prozesse, wie z. B. Post-Market Surveillance
Was bringen Sie mit?
- Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie)
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätsverbesserung, idealerweise im Bereich Vigilanz oder Post-Market Surveillance in der Medizintechnik
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen (z. B. ISO 13485:2016) sowie relevanter Gesetze und Verordnungen (z. B. MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803, 806)
- Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
- Grundkenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse (z. B. Power BI) sind wünschenswert
Welche Vorteile bieten wir ?
- Schneller und unkomplizierter Einstieg
- Bezahlung nach Tarif inklusive Branchenzulagen
- Urlaubsanspruch schon während der Probezeit
- Betreuung rundum
- Corporate Benefits-Programm
Noch Fragen ?
Nein? Dann bewerben Sie sich gleich als Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)
in Oberkochen, Jena oder Berlin über unser Expressformular, WhatsApp oder ganz klassisch per Mail.
Sollten noch Fragen offen sein, dürfen Sie sich gerne jederzeit telefonisch unter der 07361 55615 0 oder per Mail an jobs-aalen@hofmann.info an uns wenden.
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Wir sind gerne für Sie da:
Zögern Sie nicht und bewerben Sie sich noch heute. Gerne beantworten wir Ihre Fragen telefonisch oder per E-Mail.
- Markus Knecht
- +49 7361 55615-0
- jobs-Aalen@hofmann.info
-
Wilhelmstraße 23
73433 Aalen